Перечень документов по стандартизации, выполнение которых обеспечивает соответствие ОС СМК критериям аккредитации

I. Международные стандарты

1. IAF МD 5:2019 «Определение продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда» (официальный перевод IAF MD 5:2019 на русский язык зарегистрирован в Федеральном информационном фонде стандартов 17 июня 2020 г., регистрационный № 1986/IAF).
После утверждения постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 320 утвержден национальный стандарт ГОСТ Р 54318-2021 «Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 292-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» (настоящий стандарт идентичен международному документу IAF MD 5:2019).

2. IAF МD 17:2019 «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации» (официальный перевод IAF MD 17:2019 на русский язык зарегистрирован в Федеральном информационном фонде стандартов 17 июня 2020 г., регистрационный № 1987/IAF).
После утверждения постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 320 утвержден национальный стандарт ГОСТ Р 59473-2021 «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. № 337-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» (настоящий стандарт идентичен международному документу IAF MD 17:2019).

II. Национальные стандарты Российской Федерации

1. ГОСТ Р 56056-2014 «Порядок определения представительной выборки при сертификации систем менеджмента организаций с несколькими производственными площадками», утвержден и введен в действие с 01 июля 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 июня 2014 г. № 675-ст «Об утверждении национального стандарта».

2. ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 декабря 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 мая 2015 г. № 311-ст «Об утверждении национального стандарта».

3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», утвержден и введен в действие с 01 апреля 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2017 г. № 640-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».

4. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 291-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».

5. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 «Общие требования к знакам соответствия при оценке, проводимой третьей стороной», утвержден и введен в действие с 01 июня 2008 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2007 г. № 285-ст «Об утверждении национального стандарта».

6. ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. № 261-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».

Перечень документов по стандартизации, соответствие которым подтверждается при сертификации систем менеджмента качества

I. Межгосударственные стандарты

1. ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (от 7 июня 2017 г. протокол № 99-П), введен в действие с 1 июня 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2017 г. № 615-ст «Об утверждении межгосударственного стандарта».

II. Национальные стандарты Российской Федерации

1. ГОСТ Р 58139-2024 «Системы менеджмента качества. Требования к организациям автомобильной промышленности», утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2024 г. № 1927-ст «Об утверждении национального стандарта».

2. ГОСТ Р 58876-2020 «Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности. Требования», принят и введен в действие с 1 сентября 2020 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 марта 2020 г. № 250-ст «Об утверждении национального стандарта».

3. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», утвержден и введен в действие с 1 ноября 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1391-ст «Об утверждении национального стандарта».

4. ГОСТ Р ЕН 9110-2011 «Системы менеджмента качества. Требования к организациям технического обслуживания авиационной техники», принят и введен в действие с 1 июля 2012 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 895-ст «Об утверждении национального стандарта».

III. Государственные военные стандарты

1. ГОСТ РВ 0015-002-2020 «Система разработки и постановки на производство военной техники. Система менеджмента качества. Требования», принят и введен в действие с 1 января 2022 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 132-ст с изменениями от 30 апреля 2021 г. № 19-ст «Об утверждении государственного военного стандарта».

2. ГОСТ РВ 0020-57.412-2020 «Комплексная система контроля качества. Изделия электронной техники, квантовой электроники и электротехнические военного назначения. Требования к системе менеджмента качества», принят и введен в действие с 1 марта 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 марта 2020 г. № 48-ст «Об утверждении государственного военного стандарта».

IV. Документы по стандартизации ракетно-космической техники

1. ОСТ 134-1028-2025 «Ракетно-космическая техника. Требования к системам менеджмента качества предприятий, участвующих в создании, производстве и эксплуатации изделий», утвержден Государственной корпорацией по космической деятельности «Роскосмос» и введен в действие информационным указателем документов по стандартизации ракетно-космической техники с 01.08.2025 по извещению 851.05-2025.

2. Основополагающий межотраслевой нормативный документ РК-75.

3. Основополагающий межотраслевой нормативный документ РК-88.

4. Основополагающий межотраслевой нормативный документ РК-98.

5. Основополагающий межотраслевой нормативный документ РК-98-КТ «Положение о порядке создания, производства и эксплуатации (применения) космических комплексов» утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июля 1998 г. № 819-31.

6. Основополагающий межотраслевой нормативный документ РК-11.

7. Основополагающий межотраслевой нормативный документ РК-11-КТ «Положение о порядке создания, производства и эксплуатации (применения) космических комплексов» введено в действие приказом Роскосмоса от 22 декабря 2011 г. № 5232-ДСП.